諾如病毒GⅡ型核酸檢測試劑盒的評估有以下幾個(gè)步驟：

⑴確定開(kāi)展該項目的必要性；

⑵了解該項目現有的檢測方法和原理；

⑶在了解試劑的組成基礎上選擇多家試劑盒進(jìn)行比較，判斷標準應選參考方法或參考物質(zhì)，其次為臨床的滿(mǎn)意度及機構的報告如各級室間質(zhì)量評價(jià)、CDC報告等；

⑷定期對檢測結果進(jìn)行追蹤反饋直至終認可該試劑。

2.試劑的準備

不同批次的ELISA試劑在制作過(guò)程中很難保證質(zhì)量*一致，即使是通過(guò)批批檢的項目其檢測結果也存在差異，因此必須選擇和訂購長(cháng)批號的試劑，并保證保存條件。嚴格執行這一標準可以避免因試劑批號改變而重新建立質(zhì)控體系及重新評估試劑的復雜過(guò)程，并且能夠保證結果的穩定性；對于效期短、使用率低的試劑，應當小量分裝，每次使用則取分裝部分即可，避免反復凍融造成試劑的失效。

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